دراسة شمولية حول Spatz3: أمان وفعالية بالون المعدة القابل للتعديل

يمكن تعديل كمية تعبئته طوال فترة العلاج. كما يمكن أن يبقى في المعدة حتى 12 شهرًا، في حين تُزال كثير من البالونات الأخرى بعد 6 أشهر.

في التحليل الشمولي بلغ متوسط فقدان الوزن 16.4% من وزن الجسم. وتختلف النتائج من شخص لآخر، وتعتمد على كيفية تغييرك لتغذيتك وحركتك.

أثناء تنظير المعدة عبر الفم، دون مبيت في المستشفى، وتحت التخدير الواعي أو التخدير القصير؛ ويستغرق ذلك نحو 30 دقيقة. وداخل المعدة يُملأ البالون بقرابة 500 مل من المحلول الملحي.

حتى 12 شهرًا – وفي التحليل الشمولي 9.9 شهرًا في المتوسط. وبعد ذلك يُزال أثناء تنظير المعدة دون مبيت في المستشفى.

في التحليل الشمولي الذي شمل ما يقارب 5,000 شخص خضعوا للعلاج، بلغ معدل المضاعفات أقل من 2%. وقد صُمّم نظام التثبيت لمنع انزلاق البالون إلى الأمعاء. لكن مثل أي إجراء، ينطوي تركيب بالون المعدة أيضًا على مخاطر تُناقَش في جلسة التوعية الطبية.

في أول 3–4 أيام يكون الغثيان والشعور بالضغط أمرًا طبيعيًا، ثم يزولان في الغالب. وفي التحليل الشمولي أُزيل البالون مبكرًا لدى 5.7% ممن عولجوا خلال أول 3 أشهر.

عندئذٍ يمكن تقليل الحجم أثناء تنظير قصير للمعدة. وفي التحليل الشمولي تحسّنت المتاعب بهذه الطريقة بشكل واضح لدى 90.8% من المعنيين، وتمكنوا من مواصلة العلاج.

البيانات طويلة الأمد مشجّعة: إذ تم الحفاظ على 72% من الوزن المفقود حتى بعد 12 شهرًا من الإزالة – بشرط الاستمرار على العادات الجديدة.

للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن بدءًا من مؤشر كتلة جسم (BMI) يبلغ 26، ولم يحققوا تقدّمًا بالطرق الأخرى حتى الآن. وفي الدراسات بلغ متوسط مؤشر كتلة الجسم 36.6.

نعم، ولكن بحصص أصغر. فلأن البالون يشغل نحو ثلث المعدة، تشعر بالشبع بسرعة أكبر. وقد أفاد المشاركون في الدراسات بشعور مريح بالشبع دون رغبة شديدة في الأكل.

بعد التركيب تُجرى فحوصات دورية منتظمة. ويتم تعديل كمية التعبئة – إذا رغبت في ذلك – دون مبيت في المستشفى أثناء تنظير قصير للمعدة.

نعم. حصل Spatz3 في 2021 على موافقة الهيئة الأمريكية FDA بوصفه بالون معدة قابلًا للتعديل، وهو حاصل على شهادة CE في أوروبا.