Spatz3 meta çalışması: ayarlanabilir mide balonunun güvenliği ve etkinliği

Dolum miktarı tedavi boyunca ayarlanabilir. Ayrıca midede 12 aya kadar kalabilirken, diğer pek çok balon 6 ay sonra çıkarılır.

Meta analizde ortalama kilo kaybı vücut ağırlığının %16,4’ü idi. Sonuçlar kişiden kişiye farklılık gösterir ve beslenme ile hareketi nasıl değiştirdiğinize bağlıdır.

Ağızdan bir mide endoskopisi sırasında, ayakta ve sedasyonla veya kısa süreli anestezi altında; bu yaklaşık 30 dakika sürer. Balon mide içinde yaklaşık 500 ml serum fizyolojikle doldurulur.

12 aya kadar – meta analizde ortalama 9,9 ay. Ardından bir mide endoskopisinde ayakta çıkarılır.

Yaklaşık 5.000 tedavi edilen kişiyle yapılan meta analizde komplikasyon oranı %2’nin altındaydı. Çapa sistemi, bağırsağa kaymayı önlemeyi amaçlar. Ancak her işlemde olduğu gibi bir mide balonunun yerleştirilmesinin de riskleri vardır; bunlar bilgilendirme görüşmesinde konuşulur.

İlk 3–4 günde bulantı ve baskı hissi normaldir, ardından çoğunlukla geçer. Meta analizde balon, tedavi edilenlerin %5,7’sinde ilk 3 ay içinde zamanından önce çıkarıldı.

O zaman hacim kısa bir mide endoskopisinde azaltılabilir. Meta analizde bu yolla etkilenenlerin %90,8’inde şikâyetler belirgin biçimde düzeldi ve tedaviye devam edebildiler.

Uzun vadeli veriler cesaret verici: Kaybedilen kilonun %72’si, balonun çıkarılmasından 12 ay sonra da korunuyordu – yeni alışkanlıkların sürmesi koşuluyla.

BKİ’si 26 ve üzeri olan, şimdiye kadar başka yöntemlerle ilerleme kaydedememiş fazla kilolu yetişkinler için. Çalışmalarda ortalama BKİ 36,6 idi.

Evet, ama daha küçük porsiyonlarla. Balon midenin yaklaşık üçte birini kapladığı için daha çabuk doyarsınız. Çalışma katılımcıları, aşırı iştah olmadan hoş bir tokluk hissi bildirdi.

Yerleştirmeden sonra düzenli kontroller yapılır. Dolum miktarının ayarlanması – isterseniz – ayakta, kısa bir mide endoskopisinde yapılır.

Evet. Spatz3, 2021’de ayarlanabilir mide balonu olarak ABD makamı FDA’nın onayını aldı ve Avrupa’da CE sertifikalıdır.